医疗器械许可证办理分类和办理流程？

办理第三类医疗器械许可证：可分以下几类

1、普通三类医疗器械许可证

2、一次性无菌三类医疗器械许可证

3、体外诊断试剂三类医疗器械许可证。

办理第三类医疗器械许可证基本要求：

1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）；

2、有合乎要求的经营产品证书；

3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

申请三类医疗器械许可证的流程：

1、受理：

提交申请材料，受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料进行形式审查。

申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

2、审查：

申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评，技术审评包括产品检测和专家评审，技术审评不能超过60日。提出整改意见的，申请人整改时间不计入许可时限。

3、许可决定：

医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由。