深圳市易达恒通供应链管理有限公司,医疗器械第三方物流是指建立在医疗器械生产商、医疗器械经营商和医疗单位使用商之间供应链架构下,生产、销售、使用相关服务内容完整的专业平台。其运营模式以计算机网络技术软件为基础,以完善的医疗器械储运保障体系为保障,为医疗器械生产、经营企业和医疗单位用械,提供廉价、快捷、规范的新型医疗器械物流综合服务平台。有需要请联系医疗器械运营服务大师:涂先生(微信同号)
医疗器械生产商、经营企业的困难:
1、经营成本高:如经营成本,仓库配送成本,系统管理成本,人员管理成本等,
2、经营风险大:如药监局飞检,面临停业整顿、高额罚金、吊销证照等。
修订的《医疗器械仓储经营监督管理办法》(以下简称《办法》)增加了条款:
1.医疗器械经营企业在一定的条件下,可以不设立仓库,将产品全部委托其他医疗器械仓储,如易达恒通供应链仓库,
2.医疗器械仓储经营企业委托其他单位运输医疗器械的,应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估,明确运输过程中的质量责任,确保运输过程中的质量安全;如易达恒通供应链仓储团队
3.医疗器械仓储经营企业为其他医疗器械仓储生产经营企业提供贮存、配送服务的,应当与委托方签订书面协议,明确双方权利义务,并具有与产品贮存配送条件和规模相适应的设备设施,具备与委托方开展实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯的计算机信息管理平台和技术手段,如如易达恒通供应链自主研发的易达云系统是与市药监局实时对接。
办理医疗器械许可需要注意的事项:
1、办公室和库房必须满足面积要求和房产性质要求
2、经营场所必须保持整洁、干净
3、主管检验师和质量管理人员必须具备
4、原件要准备齐全
易达恒通专注于医械领域第三方仓储物流服务,并为企业提供公司注册、资质办理服务;充分发挥技术优势,助力行业降本增效,实现医疗产业健康持续性发展。
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